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                                                                  凯天娱乐_中药饮片染色背后:中华药都亳州造假猖狂

                                                                  作者: 凯天娱乐 分类: 凯天党建机关 发布时间: 2018-08-02 09:29

                                                                    除了小、散、乱的上游现状,轻视检测和规范亦造成中药材制假售假猖獗

                                                                    安徽省亳州市12家企业的中药材饮片存在染色和增重问题。2012年9月8日,国家药监局网站的通告甫出,业界震动。

                                                                    中药饮片即经炮制的中药材。这些企业涉嫌以化工原料金胺O、金橙Ⅱ合成色素对中药材进行染色,用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假。国家药监局公告称,目前,已责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP(Good Manufacturing Practice,良好作业规范)证书,并对12家企业进行立案调查。

                                                                    因国家药监局原局长郑筱萸案,2006年全国吊销86张GMP证书。而单次吊销6张可谓六年来的一个纪录。

                                                                    亳州市药监局在回复《财经》记者采访时称,目前涉事中药饮片生产企业中,涉及染色问题的产品共有6个品种,分别是黄连、生蒲黄、延胡索、石斛、五味子、红花。其中前5个品种合计1863公斤,加上未定量的红花,共涉及金额大约70064.9元。

                                                                    染色所用金胺O、金橙Ⅱ是以煤焦油中的苯胶为原料制成的,长期过量食用,将对人体肾脏、肝脏造成损害,甚至致癌。早在2008年,卫生部已将金胺O列为非食用物质。增重所用铝盐,俗称明矾,其在人体内的蓄积可损伤脑组织;镁盐即硫酸镁,对人体亦有多种副作用。目前,只有安徽国鑫中药饮片有限公司的一两个品种被查出产品增重。据一位亳州市药监局工作人员透露,其具体结论有待进一步调查。

                                                                    中药饮片为中成药生产的原料和汤剂的处方药,其制假将对下游的中药生产、临床配方使用带来极大危害,造成系统性安全风险。7月18日,国家药监局发布《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》,称此次市场整治源于中药材产量与需求矛盾加剧、价格剧烈波动等背景。近期制假售假现象趋多,加之一些中药生产经营企业放任不规范行为,为制假售假提供了方便。

                                                                    赫赫有名的“中华药都”——亳州,拥有全国最大的中药饮片产业集群,也是重要的中药材产区。“药都”失守,亦表明中药材制假售假问题由来已久。

                                                                    造假猖獗

                                                                    亳州中药材交易中心位于距亳州火车站出口约300米处,一出站,即能闻到浓郁的中药气息。9月8日正是2012年国际(亳州)中医药博览会暨第28届全国(亳州)中药材交易会举行之日,此次查处事件看似并未波及当地市场。

                                                                    其实,此次国家药监局公布的亳州12家中药饮片企业的问题产品,均为上海市药监局6月-8月的专项整治中抽检发现的。《财经》记者获悉,仅上海青浦检验所初检时就发现5家安徽企业、1家上海企业的产品不合格,其中大黄、黄连、延胡索、猪苓等品种灰分等超标,蒲黄、延胡索、没药、黄连、沉香等检出色素等非法添加,还有一些产品有含量测定不合格的情况。总合格率为88.2%,全检率为91.7%。

                                                                    6月初以来,亳州市开始中药材市场专项整治工作,对中药材交易大厅和周边固定门店进行巡查,重点查处染色、掺杂、掺假等行为。据亳州官方称,截至7月25日,亳州市查扣药品药材227个品种、近2万公斤,货值金额80多万元,但这些药材并未涉及饮片企业,而是主要针对加工经营散户。

                                                                    上海市药监局称,发现不合格产品后,该局依据国家药监局有关规定,向产品生产企业所在地的药监部门发了核查函,由后者调查核实。根据相关法规,对抽检不合格的企业,由所在地药监部门依法查处。

                                                                    9月13日上午,亳州市药监局工作人员来到安徽维涛中药饮片科技有限公司(下称维涛公司),查阅其相关的生产文件。药监局已收回了维涛公司的GMP证书,这就意味着维涛公司的生产和销售均暂停。

                                                                    目前,已公布的维涛公司涉事品种分别为黄连、石斛、延胡索和蒲黄。这4个品种涉及金额约800元,约为10公斤。一位维涛公司的工作人员介绍,这批问题产品于今年三四月份销往上海市的一些药房和社区诊所,七八月间于上海案发。查处的问题生产批号并非该企业所有,此案怀疑是业务员掉包产品。其分析原因是,当地交易中心的黄连、石斛、延胡索等市场价分别为每公斤75元、40元、48元,而维涛公司售往外地的产品价格则为每公斤130元、50元、70元。

                                                                    前述工作人员分析说,如此大的差价增大了其业务员掉包公司产品的可能性。据介绍,维涛公司现已被立案调查。

                                                                    多数涉事企业已停业。不过,并非每个企业都认为自己的错误不可原谅。在产品中被检出金胺O的亳州市万珍中药饮片厂,其位于亳州中药材交易中心附近的展厅仍在营业。一名工作人员辩称,有问题的四五公斤石斛,原料来自四川和陕西,而该公司产品多达上百种,难免在原料收购中有投机的散户掺假。

                                                                    染色和增重并非技术含量很高的操作。如对黄连切片进行染色,以水溶性染料浸泡即可;增重,即以氯化钠、明矾、硫酸镁等高浓度的溶液浸泡切片,晾干后,金属盐结晶在切片表面和内层。如果药材质地疏松的话,可以附着大量金属盐。国家药监局药品审评专家周超凡告诉《财经》记者,这些操作简单到普通农民也可以做到。事实上,染色和增重基本为农民或个体商贩所为。

                                                                    掩盖药材本身不良外观的染色手段花样繁多,绝不仅限于使用金胺O和金橙Ⅱ。常用的红色染色剂就有山杏红、胭脂红、赤藓红、酸性红73、808猩红、苏丹红IV等。亳州市药品检验所中药室主任兼副所长孟祥松总结,除上述染色情况外,花类及部分动物类等药材表面还常附有淀粉、滑石粉、泥沙、铅粉、黑胶泥等。

                                                                    重量掺伪方面,质地疏松的药材通常掺入硫酸盐、氯化钠、糖等增重,还有用泥沙、凝胶等物质充入动物腹内,或不去除动物内脏,以达到加重目的。

                                                                    中药材表面特征一般十分明显,有经验的药师凭肉眼和嗅觉就能分辨其真伪。孟祥松表示,金胺O等染色过重的话,经接触可染色到手上。硫酸镁本身比较涩,品尝药材可察觉。至于增重问题,肉眼也能检验出来,因为金属盐会在药材表面留有结晶,阳光下即可见晶体闪光。

                                                                    有的则属于高级造假,需要用实验仪器进行化学分析。国家药监局于2007年开始陆续公布了蒲黄、红花、黄柏、黄连、石斛和菟丝子的药品检验补充检验方法和检验项目批准件,其中详细规定了金胺O和金橙Ⅱ等的检验方法。

                                                                    一位当地药监局工作人员称,亳州市场的在售中药材多达2600种,难以做到对每种中药都毫无遗漏地进行检测。

                                                                    除了检测覆盖面不够大,“甚至出现这种现象,一味有20多种成分的中药,在质量控制关口仅检测其中一种成分。药品没这个成分,药厂就拿现成的成分兑进去,测量的时候就过关了”。中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达说,这实际上就是纯粹的假药。

                                                                  如果觉得我的文章对您有用,请随意打赏。您的支持将鼓励我继续创作!